MED615RGD: O Material PolyJet Rígido Opaco para Dispositivos Médicos Biocompatíveis

Quando o projeto envolve um dispositivo médico que vai entrar em contato com o corpo humano — seja com a pele, mucosas ou tecido — o material de impressão não pode ser escolhido apenas por suas propriedades mecânicas. Ele precisa ser validado biologicamente, fabricado em ambiente certificado e aprovado para os métodos de esterilização que a aplicação exige.

O MED615RGD da Stratasys foi desenvolvido para atender exatamente esse conjunto de requisitos. É o fotopolímero PolyJet rígido e opaco da família de materiais biocompatíveis Stratasys, projetado para aplicações médicas e odontológicas que demandam rigidez estrutural, acabamento superficial fino e segurança biológica comprovada.

O Que é o MED615RGD?

O MED615RGD é um fotopolímero PolyJet de cor marfim, rígido e opaco, fabricado em instalação certificada pela ISO 13485 — o padrão internacional de gestão da qualidade para fabricantes de dispositivos médicos. Essa certificação de processo é tão importante quanto a biocompatibilidade do material em si: garante rastreabilidade, consistência de lote e documentação auditável para processos regulados.

O material integra a família de fotopolímeros biocompatíveis da Stratasys ao lado do MED610 (transparente rígido), MED625FLX (flexível transparente), MED DABS (Digital ABS com propriedades mecânicas aprimoradas) e VeroGlaze MED620 (tom A2 para odontologia).

Validação Biológica: O Que Está Aprovado

A avaliação biológica do MED615RGD segue a norma EN ISO 10993-1:2018 e as diretrizes do FDA para avaliação biológica de dispositivos médicos. Os ensaios cobrem:

• Citotoxicidade — ausência de efeito tóxico em culturas celulares
• Genotoxicidade — ausência de danos ao material genético
• Hipersensibilidade retardada — ausência de reação alérgica por contato
• USP Class VI — inclui testes de irritação, toxicidade sistêmica aguda e implantação

Plataformas de Impressão Compatíveis

O MED615RGD está disponível nas principais plataformas PolyJet médicas e odontológicas da Stratasys:

• Digital Anatomy Printer (J750 e J850) — para modelos anatômicos de alta fidelidade com múltiplos materiais simulando tecidos
• J5 MediJet — impressora compacta dedicada a ambientes clínicos, com camada de 18 µm e suporte solúvel
• J5 DentaJet — plataforma especializada para odontologia digital com impressão multi-material
• J720 Dental — plataforma odontológica para produção de alta capacidade

Todas as plataformas utilizam suporte removível por jato d’água (SUP705) ou suporte solúvel (SUP706B), permitindo a produção de geometrias complexas como canais internos, undercuts e estruturas ocas sem comprometer a biocompatibilidade da peça final.

MED615RGD vs. MED610: Quando Usar Cada Um?

Uma dúvida comum ao especificar materiais biocompatíveis PolyJet é a escolha entre o MED615RGD (opaco) e o MED610 (transparente). A distinção prática é direta:

• MED610 é a escolha quando a transparência é funcional — modelos onde é necessário visualizar estruturas internas, canais de fluidos ou posicionamento de componentes sem desmontar a peça
• MED615RGD é escolhido quando a opacidade é desejada ou irrelevante e o foco está na rigidez estrutural, no acabamento superficial e na ampla compatibilidade com métodos de esterilização — incluindo EtO, que não está disponível para o MED610

Para dispositivos que precisam ser opacos por design — como guias cirúrgicos que não devem gerar reflexo sob iluminação cirúrgica, ou componentes que precisam ocultar estruturas internas —, o MED615RGD é a especificação correta.

Quer especificar o MED615RGD para o seu próximo projeto de dispositivo médico ou odontológico? Fale com a equipe da LWT Sistemas — somos parceiros autorizados Stratasys e podemos orientar a escolha do material, da plataforma de impressão e do processo de validação para a sua aplicação.